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心脏病患不宜服用糖尿病药Avandia无须回收


2020-07-09

心脏病患不宜服用糖尿病药Avandia无须回收(美国、吉隆坡讯)疑引发心脏病而备受争议的糖尿病药文迪雅(Avandia)事件,7月31日被带上美国食品及药物管理局(FDA)属下的两个委员会聆审。最后,当局以22对1票表决, 药厂葛兰素史克(Glaxo Smith Kline,GSK)不须回收此药。文迪雅致心脏疾病是确知风险,但它给病人带来的利益大于风险。药厂也在药物包装内提醒,任何患有心脏病的糖尿病患,不适宜服用此药。根据本地文告,FDA下属的内分泌和代谢谘询委员会(Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee)及药品安全与风险管理顾问委员会(Drug Safetyand Risk Management Advisory Committee)同意,用以治疗第二型糖尿病的文迪雅(Avandia)确实存在一些药物风险。确存药物风险不过,这两个委员会不愿比较文迪雅与其他糖尿病口服药物所引起的副作用。当局也建议,此药不须从市场上下架。FDA在下定案前,将会复审属下的判决。GSK马新医药总监沙米拉医生(Sharmila)说,对医生或病人来说,这是一个很正面的判决。“如果病患对此药还存在着忧虑,他们可以向主治医生申诉。主治医生最了解他们的病情,同时能一举列出有关药物的好与坏。”沙米拉说,糖尿病是一个进展性的疾病,对病患来说,这是一个恐怖的生命袭击。她庆幸,文迪雅还能被列为糖尿病患的其中一项医药选择。恐怖生命袭击文迪雅的主要成份为Rosiglitazone,它能提高胰岛素敏感性(insulin sensitivity),而心脏疾病是确知风险。药厂也在药物包装内提醒,任何患有心脏病的糖尿病患,不适宜服用此药;若配药者发现病患出现心脏衰竭和其他心脏病的症状,就必须停止用药。一名心脏病专家Steven Nissen今年在新英格兰医学期刊(The New England Journal of Medicine)发表论文,指出文迪雅会伤害心脏,结果造成人心惶惶。GSK总部5月21日在网站上发表声明,强烈反对这份报告,认为它缺乏足够证据,在方法上也有一定的局限性。谁是Steven Nissen?Steven Nissen是美国克利夫兰诊所首席心脏病学家,曾任美国心脏学会的前任董事长。他因为揭发止痛药Vioxx会对心脏不利而声名大噪。他最擅长的就是研究各种药物对心脏的副作用。一般上,解热镇痛的药物可分为普拿疼(acetaminophen)与其他多种非类固醇发炎抑制剂(non-steroidal antiinflammatory agents),不过后者比较容易造成胃部与肾脏不适,阿斯匹灵就属于这类。因此,药界研发出副作用较低的第二代非类固醇发炎抑制剂,学术上称为COX-2抑制剂。2004年,美国克利夫兰诊所首席心脏病学家Steven Nissen博士发表论文,成功将美国默沙东药厂生产的COX-2抑制剂Vioxx拉下架。当时,默沙东药厂尝试让Vioxx多加一个新的适应症――预防肠息肉再发,而进行一项人体试验,让肠息肉患者连续使用18个月的Vioxx。虽然此药看来好像有效,但研究结果同时发现,这些试验者罹患心血管疾病的机率也随着增加。由于美国盛行起诉药厂“文化”,所以默沙东药厂马上回收Vioxx,这也导致药厂股价大跌。当时,有些美国律师甚至打出广告,标示在某个时段买进默沙东药厂股票的公众,可以向他们寻求法律援助,他们会代表有关人士起诉默沙东药厂没有立即公布这讯息,让这段时间购买默沙东股票而赔钱者获得赔偿。今年,Steven Nissen再下一城,指出糖尿病药文迪雅会增加43%心脏病发作的风险,以及增加64%心脏病死亡的风险。报告显示,1万5560名病患服用文迪雅后,有86名心脏病发作,39人死亡,而没有服用文迪雅的1万2283名病患中,有72名心脏病发作和22人死亡。你知道吗?糖尿病的形成正常人进食后,食物在胃肠道被消化分解,并产生葡萄糖。葡萄糖经由血液运送至全身,包括胰脏,会刺激胰脏释出胰岛素。胰岛素可帮助葡萄糖进入身体各组织细胞,转变成能量,或贮存在肝、肌肉及脂肪细胞中。如果没有胰岛素,或者身体各组织对胰岛素不发生反应,葡萄糖即不能被利用,于是血液中的葡萄糖含量便会上升。当血糖升高到某一程度,超过肾脏所能回收的极限时,葡萄糖便会从尿液中“漏”出,称之为糖尿病。糖尿病的症状可以是慢慢发生的,起初不易察觉,也有人甚至不觉得有任何不适的症状。典型症状为尿多、口渴、多吃、疲倦、体重下降等。其他症状有手脚发麻、视觉模糊、皮肤伤口不易癒合等。第二型糖尿病( 又称非胰岛素依赖型,过去称为成年型)通常发生在40岁以后,占所有糖尿病例的九成以上。•2007.08.02


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